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于治疗过敏性皮肤病。口服易吸收,2〜4小时达血药浓度高峰。半衰期为8-25小时。血浆蛋白结合率为76%。在体内分布广泛,可通过血脑屏障和胎盘屏障,在肝脏通过首关代谢,经去甲基化作用生成主要代谢产物去甲多塞平。而后多塞平与其去甲代谢产物再经肝脏羟基化、N-氧化,代谢产物经肾脏排出。本品还可经乳汁泌出。
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基因毒性杂质 QTRAP遗传毒性杂质(genotoxic impurities,GTIs)遗传毒性 (Genotoxicity) 是指遗传物质中任何有害变化引起的毒性,而不考虑诱发该变化的机制,又称为基因毒性。遗传毒性杂质
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药物中的杂质主要有两个来源,即药物生产过程中引入和药品贮藏过程中产生的。1.生产过程中引入的杂质生产过程中引入的杂质主要来源于以下几个方面:①所用原料不纯;②部分原料反应不完全;③反应中间产物或副产物在精制时未能完全除去;④生产过程
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一、药物杂质的来源及其种类1、药物杂质的来源药品质量标准中杂质的检查项目是根据可能存在的杂质来确定的。因此,了解药物中杂质的来源,才能有针对性地制定出杂质检查的项目,选择适当的检查方法。药物中存在的杂质主要有两个来源:一是在生产过程中引入
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林可霉素中的“林可霉素B”和胰蛋白酶中的“糜蛋白酶"等。如果该杂质的化学名太长,又无通用的简称,可参考螺内酯项下的“巯基化合物”、肾上腺素中的“酮体”、盐酸地芬尼多中的“烯化合物”等,选用相宜的名称。在质量标准起草说明中应写明已明确杂质的
2022-03-25
来源: 2020年版中国药典
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液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液多塞平两主峰面积的和(0.2%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液多塞平两主峰面积和的2.5倍(0.5%)。异构体比例照含量测定
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杂质 Impurity:是药品中除主成分以外的所有其它物质的总和。有关物质 Related substances:是药品中与主成分通过同一来源和过程产生的结构与性质相近或相关的一些杂质。
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、喷丝模头等核心零部件的生产,仍与国外厂商有较大差距,多依赖国外厂商供货。 江苏一家熔喷布生产企业的负责人对界面新闻记者表示,和口罩机的低成本、易操作不同,熔喷布生产设备的价格普遍动辄超过百万元,且也需要对工作人员进行专门培训,产业门槛
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虽然存在许多自由电子,但对导电有贡献的却主要是Fermi能级附近2kT范围内的所谓传导电子。而这些电子的平均自由程与遭受散射(声子散射、杂质和缺陷散射)的状况和能态密度随能量的变化情况有关。如果热端电子的平均自由程是随着电子能量的增加而增大
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药物中的杂质主要有两个来源,即药物生产过程中引入和药品贮藏过程中产生的。1.生产过程中引入的杂质生产过程中引入的杂质主要来源于以下几个方面:①所用原料不纯;②部分原料反应不完全;③反应中间产物或副产物在精制时未能完全除去;④生产过程